Da instalação ao tratamento: o que um programa seguro de radioterapia superficial exige.

A introdução da radioterapia superficial (RTS) envolve uma série de preparativos técnicos e clínicos que começam muito antes da chegada do equipamento. O planejamento da sala, a blindagem contra radiação, a aceitação do equipamento, o comissionamento da física médica e os procedimentos de tratamento precisam ser definidos antes que uma clínica comece a tratar pacientes.

Uma nova referência profissional tornou-se disponível em 30 de outubro de 2026, quando a Associação Americana de Físicos em Medicina (AAPM) publicou a Diretriz de Prática de Física Médica 18.a, que abrange a radioterapia superficial usando raios X de baixa energia e quilovoltagem. A diretriz aborda sistemas que operam em energias de até 100 kVp, sendo que 50–100 kVp representam a faixa clínica típica discutida no relatório.[1]

Suas recomendações reúnem diversos aspectos da prática da radioterapia estereotáxica (SRT) que geralmente são tratados por pessoas diferentes: desempenho do equipamento, proteção radiológica, cálculos de tratamento, configuração clínica e garantia contínua da qualidade.

Para hospitais e clínicas de dermatologia que planejam oferecer um serviço de radioterapia estereotáxica (SRT), esses requisitos têm implicações práticas tanto para a aquisição quanto para a implementação.

Planejamento do Serviço Clínico

As aplicações clínicas pretendidas devem ser estabelecidas antes da seleção de um sistema SRT.

A avaliação do paciente, a prescrição, o planejamento do tratamento e o acompanhamento exigem responsabilidades clínicas definidas. A instituição também precisa identificar quem supervisionará a física médica, a proteção radiológica e a operação dos equipamentos.

O suporte da física médica é particularmente importante. Um Físico Médico Qualificado (QMP), conforme definido na estrutura da AAPM, deve estar envolvido no comissionamento de equipamentos e no desenvolvimento do programa de garantia da qualidade. Em países com diferentes sistemas de qualificação profissional, responsabilidades equivalentes devem ser atribuídas de acordo com os requisitos locais.

A carga de trabalho de tratamento prevista e os recursos clínicos disponíveis também influenciam a configuração do equipamento. Os aplicadores, as configurações do feixe e os arranjos de posicionamento devem ser avaliados em relação aos procedimentos que a clínica pretende realizar.

O papel clínico deRadioterapia superficial com raios X em dermatologiaOutra consideração importante nesta fase é que a seleção de pacientes e as indicações de tratamento devem orientar o plano de atendimento, e não apenas a disponibilidade de equipamentos.

O planejamento regulatório também deve ser abordado nesta discussão. Os requisitos para registro de equipamentos de raios X, aprovação das instalações, qualificação do pessoal e proteção radiológica variam de país para país. É fundamental que esses aspectos sejam identificados antes da finalização do cronograma de compra e instalação.

Planejamento do local e proteção radiológica

A documentação de instalação do fabricante deve ser consultada antes do envio. Largura das portas, corredores, elevadores, área disponível, fornecimento de energia elétrica e espaço livre para operação dos equipamentos podem afetar a instalação.

A amplitude de movimento da cabeça de tratamento merece atenção especial. Um sistema pode precisar acessar diferentes locais anatômicos, mantendo o posicionamento e o espaço de trabalho exigidos pela equipe clínica.

A blindagem contra radiação requer uma avaliação separada por um físico médico devidamente qualificado ou um profissional de blindagem contra radiação.

O cálculo deve levar em consideração:

• Energia máxima do feixe destinada ao uso clínico;

• Carga de trabalho e cronograma operacional previstos;

• Possíveis orientações da cabeça de tratamento;

• Construção de paredes, pisos e tetos;

• Áreas adjacentes ocupadas;

• Portas, janelas de observação e vias de acesso;

• Limites de proteção radiológica aplicáveis ​​e objetivos de projeto.

A orientação do feixe é especialmente relevante para sistemas móveis de raios X superficiais. A AAPM MPPG 18.a observa que essas unidades podem ser direcionadas em diferentes direções. Consequentemente, todas as paredes, o piso e o teto podem precisar ser considerados como barreiras primárias, sujeitos à avaliação de blindagem específica do local. O feixe primário não deve ser direcionado para a porta da sala de tratamento ou para a janela de visualização durante a operação.[1]

Não existe uma espessura de chumbo universal adequada para todas as salas de radioterapia estereotáxica (SRT). A blindagem necessária depende do equipamento e da instalação específica.

A norma AAPM MPPG 18.a exige um levantamento radiométrico completo antes das atividades de comissionamento. Após a construção da sala e a instalação dos equipamentos, um profissional qualificado em radiologia (QMP) deve realizar o levantamento pós-instalação utilizando um medidor de radiação calibrado. A avaliação é realizada em condições de dispersão total, utilizando um fantoma de grandes dimensões, a energia de feixe mais alta e o maior aplicador destinado ao uso clínico. A radiação de fuga também deve ser considerada.

Os resultados devem demonstrar que as metas de projeto de blindagem estabelecidas estão sendo atendidas antes da operação clínica. Um relatório escrito deve documentar as taxas de exposição em áreas ocupadas adjacentes.[1]

Essas avaliações devem ser coordenadas com o planejamento de construção e instalação das instalações. Corrigir um problema de blindagem após a conclusão de uma sala de tratamento pode envolver trabalho adicional substancial.

Aceitação de equipamentos e comissionamento de física médica

A instalação do equipamento, os testes de aceitação e o comissionamento são etapas separadas, cada uma produzindo informações diferentes.

InstalaçãoAbrange a instalação física, a conexão e a configuração de acordo com as instruções do fabricante. As funções básicas de operação e os recursos de segurança especificados são verificados como parte deste processo.

Testes de aceitaçãoAvalia se o sistema entregue atende às especificações técnicas e de desempenho acordadas. Os procedimentos de aceitação do fabricante e os requisitos de compra fornecem a base para os testes.

A AAPM MPPG 18.a afirma que quando um fabricante oferece ou exige testes de aceitação, estes devem ser conduzidos pelo representante do fabricante sob a supervisão de um QMP independente. Recomenda-se que o relatório seja assinado por ambas as partes e arquivado para referência futura.[1]

ComissionamentoEstabelece as informações dosimétricas necessárias para uso clínico. A AAPM especifica que as medições de comissionamento devem ser realizadas por um QMP.

Para um sistema de raios X superficiais de baixa energia, o programa de comissionamento inclui diversas medições.

A camada semirredutora (HVL) deve ser medida antes da calibração absoluta da saída. A qualidade do feixe medida é utilizada nos cálculos dosimétricos exigidos pelo protocolo AAPM TG-61.

Para calibração absoluta de saída, o AAPM MPPG 18.a especifica o protocolo TG-61 ou um padrão equivalente. O processo de comissionamento também requer uma câmara de ionização devidamente calibrada e as medições relevantes para todas as combinações de energia/filtro e aplicadores destinados ao uso clínico.[1,2]

O método de cálculo requer a mesma atenção que as medições do equipamento. Dependendo do sistema, a clínica pode utilizar uma planilha de tempo de tratamento, uma tabela de consulta, um sistema de planejamento de tratamento ou um software validado. O método selecionado deve ser testado e verificado antes de ser utilizado no tratamento do paciente.

A AAPM recomenda a verificação independente da dosimetria de referência e um teste completo de ponta a ponta após o comissionamento. Este último envolve o pessoal relevante e utiliza um fantoma para testar o fluxo de trabalho desde a simulação da configuração até à administração do tratamento. O relatório de comissionamento deve documentar as medições, os procedimentos e as conclusões.[1]

Um relatório de implementação clínica publicado em 2023 fornece um exemplo útil. Os autores descreveram o comissionamento de um sistema SRT-100 Vision usando dosimetria de referência TG-61, medições de PDD e perfil de feixe, teste de temporizador, cálculos de tempo de tratamento e um programa de controle de qualidade de rotina. Eles também realizaram testes de ponta a ponta usando um fantoma.[3]

Este estudo ilustra o trabalho envolvido na implementação de um serviço SRT. As medições e os resultados específicos dos equipamentos utilizados não devem ser aplicados diretamente a outros sistemas.

Preparando o primeiro tratamento

A radioterapia superficial de baixa energia geralmente segue um fluxo de trabalho de configuração clínica em vez da simulação convencional por TC. A diretriz da AAPM descreve tanto a simulação e o tratamento no mesmo dia quanto fluxos de trabalho em que o tratamento ocorre em uma consulta subsequente. O arranjo real depende da instituição e de seus procedimentos clínicos.[1]

O posicionamento do paciente é definido durante a simulação de preparação. Os relatórios clínicos e patológicos, juntamente com o exame físico, auxiliam o médico responsável pelo tratamento a identificar a lesão e a demarcar a área a ser tratada.

A equipe então determina o tamanho do aplicador, a combinação de energia/filtro, a profundidade do tratamento (quando aplicável) e qualquer espaço de ar necessário. O posicionamento reprodutível é importante, principalmente para lesões faciais e outras regiões anatômicas onde pequenas mudanças de postura podem alterar a relação entre a pele e o aplicador de tratamento.

Para aplicadores de extremidade aberta, a AAPM recomenda que a superfície da pele esteja nivelada com a extremidade do aplicador. As folgas de ar não intencionais devem ser minimizadas. Se a configuração planejada exigir uma folga, os efeitos dosimétricos correspondentes devem ser avaliados e considerados no cálculo do tratamento.[1]

O campo de tratamento e as estruturas críticas próximas também precisam ser considerados. Pode-se utilizar proteção para proteger lesões ou estruturas adjacentes, como os olhos e a tireoide. Seu posicionamento deve seguir o protocolo de tratamento aprovado.

Para uma análise mais detalhada dessas considerações práticas, consulte nosso artigo sobrePor que o posicionamento preciso é importante na radioterapia superficial.

Cálculos de prescrição e tratamento

A prescrição do tratamento deve documentar as informações necessárias para reproduzir o tratamento planejado, incluindo:

• Local de tratamento anatômico e lateralidade;

• Modalidade de tratamento e energia/filtro;

• Tamanho do aplicador;

• Dose por fração e dose total prescrita;

• Padrão de administração do tratamento;

• Profundidade da prescrição, quando aplicável;

• Preparação do pré-tratamento, incluindo blindagem;

• Técnica e frequência de imagem, quando aplicável.

O médico responsável deve aprovar e assinar a prescrição antes do tratamento.[1]

O tempo de tratamento ou as unidades de monitor (UM), dependendo do sistema, são calculados por pessoal devidamente treinado, utilizando os dados dosimétricos encomendados. Um cálculo primário e uma verificação secundária independente são ambos exigidos como medidas de segurança, conforme as diretrizes.

O documento do plano de tratamento resultante deve ser revisto e assinado pelo médico responsável antes da administração. Para configurações não padronizadas envolvendo campos irregulares ou blindagem que altere substancialmente a retrodispersão, a dosimetria in vivo específica do paciente pode ser apropriada para verificar a precisão da dose.[1]

Antes da irradiação, os parâmetros de tratamento salvos na interface do equipamento devem ser verificados em relação ao plano de tratamento assinado. A identidade do paciente, o local do tratamento, a energia/filtro, o tamanho do aplicador e o tempo de tratamento ou MU devem corresponder à documentação aprovada.

O registro do tratamento também deve incluir um resumo dos parâmetros efetivamente administrados. A AAPM recomenda a revisão semanal do prontuário e exige uma revisão do prontuário ao final do tratamento em até cinco dias úteis após a última fração.[1]

Preparação da equipe

Todos os envolvidos no programa SRT precisam de treinamento adequado às suas responsabilidades.

A AAPM MPPG 18.a especifica treinamento abrangente no local, com suporte do fornecedor, antes do início do tratamento do paciente. O treinamento deve abranger a unidade de tratamento, os procedimentos operacionais, a configuração do aplicador, o uso do protetor de chumbo e a resposta a emergências. As instruções de emergência devem estar prontamente disponíveis no console de tratamento.[1]

A educação geral em segurança radiológica não substitui o treinamento no uso específico do equipamento e seus procedimentos clínicos. Recomenda-se também o treinamento anual em serviço com foco em segurança e protocolos de emergência em radioterapia estereotáxica.

Manutenção do desempenho dos equipamentos por meio de controle de qualidade de rotina.

O comissionamento estabelece os dados de referência com os quais as medições subsequentes são comparadas. O controle de qualidade de rotina é utilizado para identificar alterações no desempenho do equipamento e confirmar que o sistema permanece dentro dos limites de ação estabelecidos.

A AAPM MPPG 18.a estabelece recomendações diárias, mensais e anuais de garantia de qualidade para os sistemas de raios X superficiais de baixa energia dentro de seu escopo.[1]

A tabela a seguir resume os testes representativos e os limites de ação da Tabela 3 da diretriz. Ela não substitui o cronograma completo de garantia da qualidade.

Os testes anuais adicionais incluem o erro de saída associado à interrupção do feixe, a linearidade do temporizador ou MU, o erro de efeito final do temporizador e o tamanho do ponto focal. A verificação do PDD aplica-se onde os dados do PDD são usados ​​clinicamente, e os limites de ação do perfil do feixe incluem a uniformidade do campo dentro de ±5% da linha de base de comissionamento.[1]

O controle de qualidade diário e mensal pode ser realizado por pessoal devidamente treinado e que tenha demonstrado competência sob a supervisão de um físico médico. O controle de qualidade anual é realizado por um físico médico ou sob sua supervisão direta.

Todos os resultados de controle de qualidade devem ser documentados e revisados ​​independentemente por um profissional de controle de qualidade ou pelo responsável pela segurança radiológica da instalação. Após atualizações, reparos, manutenção ou realocação de equipamentos, as verificações recomendadas pelo fabricante devem ser concluídas e as linhas de base de controle de qualidade devem ser restabelecidas quando necessário.[1]

Uma publicação de 2025 relatando três anos e meio de resultados de controle de qualidade de um sistema SRT-100 Vision oferece um exemplo útil de monitoramento de longo prazo. O estudo revisou o desempenho dosimétrico, mecânico e de segurança e relatou resultados dentro das tolerâncias recomendadas para aquela unidade específica.[4]

Os resultados demonstram a importância de manter um programa de garantia da qualidade documentado ao longo do tempo. Eles não garantem o desempenho de outros modelos de equipamentos.

Avaliando um sistema SRT além de suas especificações

A seleção do equipamento deve levar em consideração a forma como o sistema será utilizado na clínica.

O alcance de posicionamento, as opções de aplicação, os mecanismos de limitação do feixe, as funções de controle e os recursos de segurança afetam a operação diária. Os requisitos de instalação, a documentação técnica, o treinamento da equipe e o suporte pós-venda do fabricante também merecem atenção.

O sistema de radioterapia superficial por raios X XT-5601 da KernelMed foi projetado para aplicações em dermatologia e oncologia. Suas características incluem posicionamento assistido por braço robótico, limitadores de feixe personalizáveis, console de controle com tela sensível ao toque de 12,1 polegadas, intertravamentos de segurança e temporizadores programáveis.

Essas características são relevantes para o posicionamento do cabeçote de tratamento, configuração do campo e operação do equipamento. A clínica ainda precisa providenciar o comissionamento independente de física médica, a avaliação da blindagem contra radiação, os procedimentos clínicos e as responsabilidades de garantia da qualidade necessárias para a instalação.

A diretriz da AAPM discutida neste artigo não constitui uma certificação ou endosso do produto. Suas recomendações técnicas específicas devem ser avaliadas considerando a faixa de energia e a configuração verificadas do sistema em questão.

Clínicas e distribuidores que estejam avaliando o XT-5601 podem encontrar a configuração do produto e os recursos disponíveis no site.Página do produto Sistema de Radioterapia Superficial por Raios X XT-5601.

Implementando um serviço de radioterapia estereotáxica na prática clínica

O funcionamento adequado de um serviço de Terapia de Reabilitação Sinusal (SRT) depende do trabalho coordenado do fabricante, do físico médico, do médico responsável pelo tratamento e da instituição.

O equipamento deve ser instalado e avaliado. A sala de tratamento deve atender aos requisitos de radioproteção. Os dados dosimétricos e os cálculos de tratamento devem ser estabelecidos, a equipe deve compreender suas responsabilidades e o fluxo de trabalho clínico deve ser verificado antes do início do tratamento.

Após o início do tratamento dos pacientes, a unidade continua monitorando o desempenho dos equipamentos e revisando os registros de tratamento.

O planejamento prévio dessas responsabilidades proporciona à clínica um caminho mais claro, desde a aquisição de equipamentos até o funcionamento clínico de rotina.

Perguntas frequentes

1. Qual a faixa de energia abrangida pela norma AAPM MPPG 18.a?

A diretriz abrange a radioterapia superficial utilizando raios X de baixa energia e quilovoltagem, até 100 kVp. A faixa de energia clínica típica discutida é de 50 a 100 kVp. Ela não serve como diretriz universal para terapia com elétrons ou braquiterapia de alta taxa de dose.

2. O que deve ser concluído antes que uma clínica de radioterapia estereotáxica (SRT) trate seu primeiro paciente?

A clínica deve concluir os procedimentos necessários de preparação da sala, avaliação de blindagem e levantamento de radiação, testes de aceitação de equipamentos, comissionamento de física médica, treinamento da equipe e verificação do fluxo de trabalho clínico. As aprovações regulatórias locais aplicáveis ​​também devem estar em vigor.

3. Qual a diferença entre testes de aceitação e comissionamento?

Os testes de aceitação verificam se o equipamento entregue atende às especificações técnicas e de desempenho acordadas. O comissionamento envolve medições dosimétricas e validação do método de cálculo do tratamento, estabelecendo os dados de referência necessários para o uso clínico e o subsequente controle de qualidade.

4. Quem deve supervisionar o comissionamento do SRT?

A norma AAPM MPPG 18.a especifica que as medições de comissionamento devem ser realizadas por um Físico Médico Qualificado (QMP). Em outros países, as qualificações e responsabilidades profissionais correspondentes devem seguir a estrutura local aplicável.

5. Quais medições estão incluídas no comissionamento do SRT?

O programa de comissionamento inclui a qualidade do feixe (HVL), calibração da saída absoluta, fatores do aplicador, porcentagem de dose em profundidade, perfis do feixe, congruência campo-aplicador e tamanho do ponto focal. A validação da lei do inverso do quadrado também é necessária quando houver um espaço de ar. As medições exatas dependem da configuração do equipamento e do uso clínico pretendido.

6. Todas as salas de tratamento com SRT requerem blindagem de chumbo?

O projeto de blindagem depende da energia do feixe, da carga de trabalho, das possíveis direções do feixe, da construção da sala e da ocupação das áreas circundantes. Um profissional qualificado deve avaliar a instalação específica. Nem uma espessura de chumbo universal nem o projeto de blindagem de outra clínica devem ser adotados sem uma avaliação específica do local.

7. Com que frequência os equipamentos de radioterapia superficial devem passar por controle de qualidade?

A norma AAPM MPPG 18.a descreve o controle de qualidade diário, mensal e anual. As verificações diárias e mensais abrangem a segurança operacional, a consistência da produção, a precisão do temporizador e as condições mecânicas. Os testes anuais incluem avaliações dosimétricas e mecânicas mais abrangentes, sob a supervisão do QMP. O cronograma completo de testes e os limites de ação devem ser aplicados de acordo com a configuração do equipamento e os requisitos locais pertinentes.

8. A AAPM MPPG 18.a certifica ou endossa o KernelMed XT-5601?

Não. A MPPG 18.a é uma diretriz de prática de física médica, não uma certificação de produto ou endosso do fabricante. Suas recomendações se aplicam aos sistemas de raios X superficiais de baixa energia dentro do escopo definido. A aplicabilidade dos requisitos técnicos individuais ao XT-5601 deve ser avaliada utilizando suas especificações técnicas verificadas e a configuração clínica pretendida.

Referências

[1] Lee YC, Lim SB, Mondalek PM, et al. Diretriz de prática de física médica da AAPM 18.a: Radioterapia superficial usando raios-X de quilovoltagem de baixa energia.Revista de Física Médica Clínica Aplicada. 2026;27. Publicado online pela primeira vez em 30 de outubro de 2026.

https://doi.org/10.1002/acm2.70857

[2] Ma CM, Coffey CW, DeWerd LA, Liu C, Nath R, Seltzer SM, Seuntjens JP. Protocolo AAPM para dosimetria de feixe de raios X de 40–300 kV em radioterapia e radiobiologia.Física Médica. 2001;28(6):868–893.

https://doi.org/10.1118/1.1374247

[3] Lee YC, Davis SD, Romaguera W, et al. Implementação da radioterapia superficial (RTS) usando SRT-100 Vision para câncer de pele não melanoma em uma clínica de radiooncologia.Revista de Física Médica Clínica Aplicada. 2023;24(6).

https://doi.org/10.1002/acm2.13926

[4] Lee YC, Romaguera W, Davis SD, et al. Avaliação inicial do desempenho da máquina de uma unidade de radioterapia superficial após três anos e meio.Revista de Física Médica Clínica Aplicada. 2025;26(10).

https://doi.org/10.1002/acm2.70258