Após um teste de HPV com resultado positivo em autocoleta de amostra: quando é necessária uma colposcopia?

Como o genótipo do HPV, a triagem cervical e o histórico de rastreio determinam a próxima etapa clínica.

Um resultado positivo em um teste de HPV vaginal autocoletado não significa automaticamente que a paciente precise de colposcopia. De acordo com as recomendações da Sociedade Americana de Colposcopia e Patologia Cervical (ASCCP) dos EUA, a positividade para HPV 16 ou 18 leva diretamente à colposcopia. Vários outros resultados de HPV de alto risco exigem primeiro citologia cervical coletada por um profissional de saúde ou teste de dupla coloração p16/Ki-67. Um resultado positivo isolado para HPV 56/59/66, sem outros tipos de HPV carcinogênicos detectados, é acompanhado com a repetição do teste de HPV em um ano [1].

A próxima etapa depende do genótipo detectado, do formato do relatório do ensaio e do histórico de rastreio da paciente. Como uma amostra vaginal autocoletada não coleta diretamente células do colo do útero, alguns resultados positivos exigem uma consulta clínica adicional para a obtenção de uma amostra cervical.

O protocolo abaixo se concentra nas diretrizes dos EUA para rastreamento de rotina. Ele não deve ser aplicado automaticamente a todos os países ou a pacientes em acompanhamento após anormalidades ou tratamentos cervicais prévios.

O que uma autocoleta vaginal pode — e não pode — fornecer

O teste de HPV por autocoleta permite que a pessoa obtenha uma amostra vaginal sem a necessidade de exame com espéculo na primeira consulta de rastreio. Quando utilizado com um dispositivo de coleta autorizado e um ensaio de HPV, a amostra pode ser testada para o papilomavírus humano de alto risco.

A limitação torna-se relevante quando o resultado é positivo. A citologia cervical convencional e o teste de dupla coloração p16/Ki-67 requerem células cervicais, que não são coletadas diretamente por um dispositivo de autocoleta vaginal.

Uma amostra cervical coletada por um profissional de saúde oferece opções adicionais de teste. Dependendo do fluxo de trabalho do laboratório, o teste de HPV e a citologia reflexa ou o teste de dupla coloração podem ser realizados usando material da mesma coleta cervical. Isso pode evitar uma segunda consulta quando uma avaliação adicional for necessária [1,2].

Para um paciente cujo teste autocoletado seja positivo, o próximo passo imediato depende, portanto, do resultado do HPV:

• HPV 16 ou 18: proceder à colposcopia, com coleta de citologia cervical durante o exame.

• Outros genótipos de alto risco especificados: obter uma amostra cervical coletada por um profissional de saúde para citologia ou triagem com dupla coloração.

• HPV 56/59/66 isolado, sem outros tipos cancerígenos: repetir o teste de HPV em um ano; triagem cervical imediata não é necessária de acordo com esta recomendação.

A última categoria é uma exceção importante. Nem todo resultado positivo obtido por autocoleta exige um exame especular imediato.

Como o genótipo do HPV determina o próximo passo

As recomendações do Consenso Duradouro da ASCCP de 2025 fornecem orientações específicas de gestão para resultados positivos de HPV vaginal autocoletados [1].

Recomendações de acompanhamento da ASCCP dos EUA

Estas recomendações aplicam-se à via de rastreio especificada nos EUA e devem ser interpretadas de acordo com o ensaio utilizado e os resultados anteriores do paciente [1].

O que acontece após a triagem cervical?

Para pacientes que necessitam de exames cervicais adicionais, o resultado da citologia ou do teste de dupla coloração determina se a colposcopia é necessária.

Quando a citologia e o teste de coloração dupla são realizados juntos, os resultados da citologia de alto grau, como ASC-H, AGC ou HSIL, ainda exigem colposcopia, mesmo que o resultado da coloração dupla seja negativo [1].

Se uma paciente com resultado negativo no teste de triagem for submetida a um novo teste de HPV após um ano, a detecção de qualquer tipo de HPV levará à colposcopia de acordo com o protocolo especificado.

Para um resultado inicial que mostre apenas HPV 56/59/66, recomenda-se repetir o teste de HPV em um ano. Se qualquer tipo de HPV for detectado nesse acompanhamento, recomenda-se a colposcopia.

Por que o relatório de genótipo do teste de HPV é importante

O resultado do genótipo deve ser interpretado de acordo com os canais de emissão de laudo do teste de HPV. Um laudo laboratorial que mostre positividade para HPV de alto risco agrupado não identifica necessariamente quais tipos individuais estão presentes.

As diferenças entre três plataformas autorizadas pela FDA ilustram este ponto [2,3].

Por exemplo, um paciente com resultado positivo para HPV B de alto risco (Outros HPV B) da Abbott pode apresentar os tipos 35, 39, 51, 56, 59, 66 ou 68. O relatório não distingue esses tipos individualmente. A recomendação de repetição do teste em um ano para HPV 56/59/66 isolados não pode ser aplicada a esse resultado agrupado sem informações adicionais sobre o genótipo.

O mesmo problema surge com o teste Roche cobas, em que o resultado agrupado para outros HPV de alto risco não identifica os HPV 56/59/66 separadamente.

As condições de coleta também são importantes. A FDA autoriza combinações específicas de dispositivos de coleta, ensaios e configurações de amostras. Por exemplo, o suplemento P230003/S006 do Abbott Alinity m permite amostras vaginais autocoletadas em um ambiente de saúde como alternativa quando a coleta cervical é contraindicada ou quando não é possível obter uma amostra cervical por outros motivos [3]. A autorização para um dispositivo ou plataforma de teste não deve ser generalizada para outras combinações.

O que os estudos clínicos recentes nos dizem

Dois estudos publicados em 2025 e 2026 fornecem evidências úteis sobre a coleta de amostras para teste de HPV pelos próprios pacientes. Um deles examinou a concordância entre diferentes tipos de amostras; o outro avaliou a participação em programas de rastreamento e o acompanhamento em um sistema de saúde pública dos EUA.

Autocoleta vaginal comparada com amostras coletadas por profissionais de saúde.

Ho e colegas realizaram um estudo prospectivo em uma clínica de colposcopia terciária em Hong Kong. O estudo incluiu 167 mulheres na pré-menopausa encaminhadas devido a resultados anormais de Papanicolau. As participantes forneceram amostras vaginais, de urina e de sangue menstrual coletadas por elas mesmas, juntamente com amostras cervicais coletadas pelo médico [6].

A concordância entre as amostras vaginais coletadas pelo profissional de saúde e as coletadas pela própria participante para a detecção de HPV de alto risco foi de 83,2%. Das 167 participantes, 139 foram submetidas à colposcopia e 42 apresentaram HSIL+ (lesão intraepitelial escamosa de alto grau).

Para a detecção de HSIL, a sensibilidade relativa do teste de HPV vaginal autocoletado em comparação com o teste de HPV cervical coletado por um profissional de saúde foi de 0,89 (IC 95%, 0,79–1,02).

O intervalo de confiança inclui 1,0, portanto o estudo não demonstrou uma diferença estatisticamente significativa entre os dois métodos. Isso não deve ser interpretado como prova de equivalência.

A população do estudo também precisa ser considerada. Tratava-se de mulheres já encaminhadas a uma clínica de colposcopia terciária devido a citologia anormal, e não de uma população de risco médio submetida a rastreio de rotina. Além disso, nem todas as participantes foram submetidas a colposcopia e biópsia. Portanto, os resultados não podem ser usados ​​como uma estimativa direta do desempenho da autocoleta em uma população geral de rastreio [6].

PRESTIS: Participação no rastreio e acompanhamento após um resultado positivo.

O ensaio clínico randomizado PRESTIS, publicado emJAMA Medicina Internaem 2025, examinou se os kits de autocoleta enviados pelo correio poderiam aumentar a participação no rastreio do câncer cervical entre indivíduos subexpostos em um sistema de saúde pública de rede de segurança em Houston, Texas [7].

Um total de 2.474 participantes foram aleatoriamente distribuídos em três grupos. Aos seis meses, a taxa de participação no rastreio foi de:

A opção de autocoleta por correio aumentou substancialmente a participação em comparação com um lembrete telefônico isolado. A assistência adicional ao paciente produziu um aumento mais modesto [7].

Os resultados do acompanhamento mostram por que o resultado da triagem inicial não pode ser considerado o fim do processo.

Entre os 609 participantes que devolveram o kit de autocoleta, 84 (13,8%) apresentaram resultado positivo para HPV de alto risco, necessitando de avaliação adicional. Destes, 77 precisaram de citologia e sete foram encaminhados diretamente para colposcopia.

O acompanhamento foi concluído por 22 dos 36 pacientes (61,1%) no grupo de autocoleta e por 33 dos 48 pacientes (68,8%) no grupo de autocoleta mais navegação [7].

O ensaio não foi dimensionado para estabelecer uma diferença confiável na conclusão do acompanhamento entre esses subgrupos menores. Há também uma importante limitação do ensaio: o estudo utilizou o ensaio Aptima HPV mRNA em amostras autocoletadas. Os investigadores observaram que este ensaio tinha menor sensibilidade em amostras autocoletadas do que os testes baseados em DNA e não estava aprovado pela FDA para autocoleta na época do ensaio. A aprovação da FDA para amostras autocoletadas em ambientes de saúde ocorreu após a conclusão do estudo [7].

Os resultados do PRESTIS são, portanto, valiosos para a compreensão da participação no rastreio e da logística de acompanhamento, mas não devem ser apresentados como validação direta de todas as combinações de testes de autocoleta atualmente autorizadas.

Gerenciando resultados positivos e testes repetidos

Clínicas que oferecem exames de HPV com coleta de amostra pelo próprio paciente precisam de um processo definido para o tratamento dos resultados antes da coleta da primeira amostra.

A recomendação de prática da ASCCP de outubro de 2025 enfatiza informações de contato precisas do paciente, rastreamento padronizado de resultados e comunicação clara de instruções de acompanhamento. A assistência no agendamento de consultas e a orientação do paciente também podem ajudar os pacientes a concluir a próxima etapa da avaliação [2].

O fluxo de trabalho da clínica deve distinguir entre três situações diferentes:

Encaminhamento direto para colposcopia

Pacientes com resultado positivo para HPV 16 ou 18 devem ser encaminhadas para colposcopia. A citologia cervical é coletada durante o exame e a biópsia é realizada de acordo com os achados clínicos e os padrões de colposcopia aplicáveis.

Triagem cervical

Pacientes com outros resultados específicos de HPV de alto risco ou resultados positivos não tipados/agrupados geralmente necessitam de uma amostra cervical coletada por um profissional de saúde para citologia ou teste de dupla coloração. O resultado da triagem determina se a colposcopia ou a repetição do teste de HPV são apropriadas.

Testes repetidos agendados

Pacientes com positividade isolada para HPV 56/59/66 e sem outros tipos carcinogênicos, ou aquelas com resultados negativos na triagem cervical, são encaminhadas para um programa de repetição de testes com duração de um ano.

Esses grupos não devem ser gerenciados pelo mesmo processo de agendamento ou retorno. Um resultado positivo de exame laboratorial precisa estar vinculado a uma próxima ação documentada, e os pacientes que precisam repetir o exame devem permanecer no sistema de acompanhamento da clínica.

Onde a videocolposcopia se encaixa após a triagem do HPV

Quando uma paciente preenche os critérios para colposcopia, o médico examina o colo do útero mais detalhadamente, em particular a zona de transformação. O ácido acético é aplicado para auxiliar na identificação de alterações epiteliais, e áreas suspeitas podem ser selecionadas para biópsia dirigida. O exame histopatológico do tecido coletado estabelece o diagnóstico quando a biópsia é indicada.

O videocolposcópio proporciona visualização ampliada do colo do útero e exibição da imagem em um monitor durante o exame. Ele auxilia na observação clínica e na comunicação, mas não detecta o HPV, não identifica genótipos virais nem confirma, de forma independente, o pré-câncer do colo do útero.

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• Zoom ótico de 30×

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A opção de tela dupla permite que o médico e o paciente visualizem as imagens do exame durante a consulta. As especificações de imagem e ampliação descrevem as capacidades de visualização do equipamento; elas não devem ser interpretadas como evidência de melhor detecção de HPV ou precisão diagnóstica de CIN3+.

Para clínicas que avaliam sistemas de colposcopia baseados em monitor, consulte oColposcópio de vídeo Full HD KN-2200IH.

Nosso artigo anterior,Videocolposcopia na era do rastreio do HPV, discute o papel do equipamento no exame cervical e no fluxo de trabalho clínico. Uma discussão separada deEstratificação de risco CIN3+ em encaminhamentos para colposcopiaAnalisa como os resultados dos encaminhamentos e o histórico de exames de rastreio influenciam a avaliação de pacientes encaminhadas para colposcopia.

Quais diretrizes de triagem as clínicas devem seguir?

O manejo específico para cada genótipo descrito acima baseia-se nas recomendações da ASCCP dos EUA. Outros programas de rastreamento podem utilizar critérios de idade, estratégias de genotipagem e intervalos de acompanhamento diferentes.

A atualização de 2026 das diretrizes da Sociedade Americana do Câncer aceita amostras vaginais autocoletadas como alternativa para indivíduos de risco médio com idade entre 25 e 65 anos, quando o teste de HPV, o dispositivo de coleta e o ambiente atendem à autorização relevante do FDA. Amostras cervicais coletadas por profissionais de saúde continuam sendo preferíveis, e um intervalo de três anos é recomendado após um resultado negativo de triagem de HPV autocoletada [4].

A Declaração do Comitê ACOG nº 28, publicada em julho de 2026, endossa as recomendações atualizadas da Iniciativa de Serviços Preventivos para Mulheres. Para indivíduos de risco médio com idade entre 30 e 65 anos, o rastreio primário de HPV de alto risco coletado pelo paciente a cada três anos pode ser considerado quando kits de teste aprovados pelo FDA e sistemas apropriados para notificação de resultados e acompanhamento estiverem disponíveis [5].

A diretriz de 2021 da Organização Mundial da Saúde apoia o uso de amostras coletadas por profissionais de saúde ou pela própria paciente para testes de DNA do HPV em programas de rastreamento adequados [8]. Sua diretriz de 2026 sobre genotipagem de DNA do HPV aborda ainda a genotipagem parcial e ampliada como abordagens para estratificação de risco e triagem molecular, com implementação adaptada à capacidade do programa nacional [9]. Essas recomendações da OMS fornecem uma estrutura global para programas; elas não substituem o algoritmo ASCCP dos EUA descrito neste artigo.

O protocolo de rastreio de rotina deve ser diferenciado da vigilância e da avaliação diagnóstica. Pacientes com sintomas como sangramento vaginal ou pós-coito inexplicável necessitam de avaliação diagnóstica, e não de acompanhamento por rastreio de rotina. Pacientes com HIV, imunossupressão significativa ou exposição intrauterina ao DES requerem orientações específicas.

Para pacientes em acompanhamento após resultados anormais de rastreio, colposcopia ou tratamento de pré-câncer cervical, as amostras cervicais coletadas pelo médico continuam sendo preferíveis. Se não for possível obter uma amostra coletada pelo médico, a autocoleta pode ser considerada após decisão compartilhada de acordo com as diretrizes aplicáveis ​​da ASCCP, com o manejo seguindo as recomendações relevantes baseadas no risco [1,4].

A decisão após um resultado positivo em um teste de HPV realizado pela própria paciente depende de mais fatores do que apenas o diagnóstico positivo. O genótipo, o laudo do teste, os achados da triagem cervical e o histórico de exames de rastreio anteriores influenciam se o próximo passo será a colposcopia, a realização de exames adicionais ou a repetição do rastreio de HPV.

Perguntas frequentes

1. Um resultado positivo em um teste de HPV realizado pela própria paciente significa que ela tem câncer de colo do útero?

Não. Um resultado positivo indica que o teste detectou um ou mais tipos de HPV de alto risco. Ele não diagnostica lesões pré-cancerosas ou câncer do colo do útero. Uma avaliação mais aprofundada depende do genótipo, do histórico de exames de rastreio e dos resultados de testes adicionais.

2. Todo resultado positivo para HPV obtido por autocoleta de amostra requer colposcopia?

Não. A positividade para HPV 16 ou 18 leva diretamente à colposcopia, de acordo com o protocolo da ASCCP (American Society for Cancer Prevention and Prevention) dos EUA. Outros resultados de alto risco geralmente exigem primeiro citologia cervical ou triagem com dupla coloração. Um resultado isolado para HPV 56/59/66, sem outros tipos carcinogênicos detectados, é acompanhado com a repetição do teste de HPV em um ano.

3. Por que é necessária uma amostra cervical coletada por um profissional de saúde após alguns resultados positivos?

Uma amostra vaginal coletada pela própria paciente não coleta diretamente células do colo do útero. Quando a citologia ou o teste de dupla coloração p16/Ki-67 são necessários, um profissional de saúde deve coletar uma amostra do colo do útero durante um exame especular.

4. O que acontece se apenas o HPV 56, 59 ou 66 for detectado?

Se o teste identificar especificamente o grupo HPV 56/59/66 e nenhum outro tipo de HPV cancerígeno for detectado, a recomendação da ASCCP (Sociedade Americana para o Controle e Prevenção de Doenças) é repetir o teste de HPV em um ano. Um resultado positivo para qualquer tipo de HPV nesse acompanhamento leva à realização de colposcopia, conforme este protocolo.

5. Testes de HPV diferentes podem gerar resultados de genótipo diferentes?

Sim. Os testes BD Onclarity, Roche cobas e Abbott Alinity m utilizam diferentes canais de notificação de genótipos. Alguns identificam os HPV 16 e 18 individualmente, enquanto outros relatam vários tipos de alto risco como grupos agrupados. A recomendação de tratamento deve corresponder à informação efetivamente fornecida pelo teste.

6. Um colposcópio de vídeo consegue detectar o HPV ou confirmar o pré-câncer do colo do útero?

Não. A detecção do HPV é realizada por um ensaio laboratorial validado. Um colposcópio de vídeo permite o exame cervical ampliado e a visualização da imagem. O exame histopatológico de uma biópsia é utilizado para estabelecer o diagnóstico tecidual quando indicado.

Referências

1. 1. Wentzensen N, Massad LS, Clarke MA, Garcia F, Smith R, Murphy J, Guido R, Reyes A, Phillips S, Berman N, Quinlan J, Lind E, Perkins RB; Comitê de Diretrizes de Consenso Duradouro para Rastreamento e Manejo do Câncer do Colo do Útero. Amostras vaginais autocoletadas para teste de HPV: Recomendações do Comitê de Diretrizes de Consenso Duradouro para Rastreamento e Manejo do Câncer do Colo do Útero.Revista de Doenças do Trato Genital Inferior. 2025;29(2):144–152.

2. 
   

3. 2. Sociedade Americana de Colposcopia e Patologia Cervical.Recomendação da ASCCP: Autocoleta para Rastreamento de Câncer do Colo do ÚteroAtualizado em outubro de 2025.
   
   

4. 3. Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Alinity m HR HPV, Suplemento PMA P230003/S006. Data da decisão: 10 de setembro de 2025.
   
   

5. 4. Perkins RB, Wolf AMD, Church TR, et al. Coleta de amostras vaginais pela própria paciente para teste de papilomavírus humano e orientações sobre a saída do rastreamento: uma atualização da diretriz de rastreamento do câncer cervical da Sociedade Americana do Câncer.CA: Uma revista sobre câncer para médicos. 2026;76(1).
   
   

6. 5. Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas. Declaração do Comitê ACOG nº 28: Rastreamento do Câncer do Colo do Útero.Obstetrícia e Ginecologia. 2026;148(1)–e67.
   
   

7. 6. Ho SKD, Liu S, Lau LSK, Cheung ANY, Chu MY, Tse KY, Ngu SF, Chan KKL. Detecção de HPV em amostras de vagina, urina e sangue menstrual coletadas por profissionais de saúde e pela própria paciente.Revista de Doenças do Trato Genital Inferior. 2026;30(3):169–174.
   
   

8. 7. Montealegre JR, Hilsenbeck SG, Bulsara S, Parker SL, Amboree TL, Anderson ML, Daheri M, Jibaja-Weiss ML, Schmeler KM, Deshmukh AA, Chiao EY, Scheurer ME. Autocoleta para rastreamento de câncer cervical em um contexto de rede de segurança social: o ensaio clínico randomizado PRESTIS.JAMA Medicina Interna. 2025;185(9):1119–1127.
   
   

9. 8. Organização Mundial da Saúde.Diretrizes da OMS para Rastreamento e Tratamento de Lesões Pré-cancerígenas do Colo do Útero para a Prevenção do Câncer do Colo do Útero2ª ed. Genebra: OMS; 2021.
   
   

10. 9. Organização Mundial da Saúde.Diretrizes da OMS para Rastreamento e Tratamento de Lesões Pré-Cancerosas do Colo do Útero para a Prevenção do Câncer do Colo do Útero: Uso da Genotipagem do DNA do Papilomavírus Humano (HPV)Genebra: OMS; 2026.
    
    

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